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微波设备对于药品烘干杀菌的技术研究

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微波设备对于药品烘干杀菌的技术研究
时间:2020年6月30日 阅读: 200 次

药品的灭菌是药品生产中的一个重要环节,微波设备灭菌在中西药的生产中已经形成了一定的规模。上世纪八十年代初,有关研究单位曾做实验:将含菌量高达350万个大盐水混悬液密封与1~2ml的安瓶中,继3~5kw,2450MHZ的微波作用15秒以上,安瓶温度接近110℃,细菌全部杀灭。

对于药品中的丸剂来说,一般温度在80℃,照射数分钟或数十分钟,丸剂就可以达到灭菌效果。

比如:密丸照射数分钟可杀死74%~89%细菌;

水丸照射16~22分钟,可杀灭94%~99%的细菌;

饮片照射2~4分钟可杀灭99%的细菌。

此外还对安痛定、维生素B1、维生素C、尿、庆大霉素、卡那霉素等注射液用微波灭菌除去溶液外,其余5分钟,PH和主要成分含量都无明显数据报道。

中药,尤其直接入药的药材,由于产于土垠。生于空气中,在贮放环境中茗通风及卫生条件不符合要求,也易造成昆虫、细菌的繁殖,故在洗药,常规干燥时,难以将生物及微生物或卵、螨等清除或杀灭。因而,此种药材即使经粉碎、过筛后也难以符合中国药典所规定的杂菌指标要求,必须对其进行灭菌处理。麻黄、生草鸟、甘草、穿心莲经微波加热、烘箱和未经加热的样品,从成分含量测定的结果分析,生物碱、内脂、有机酸等对微波加热较稳定。乌头碱经微波处理后,基本上没有被破坏,一般灭菌时间为3~6分钟。

微波灭菌与高压蒸汽,灭菌对17种化学药材定性的影响,证明对高压蒸汽灭菌稳定的药物,使用微波灭菌也就变化,而对高压蒸汽灭菌不稳定的药物,为维生素C,阿斯匹林等用微波灭菌则比较稳定,其分解程度降低。又如含有2000~3000个真菌孢子的生理盐水悬混液,在3~4KW微波功率作用下,液温达到120℃以上,在20~25秒种,既可彻底灭菌。

微波设备灭菌其效果优于干热灭菌,而且热转换效率高,节约能源、卫生、符合GMP要求并可实现自动控制及连续化生产。若将微波灭菌用于抗骨质增生丸,采用196W的输出功率,灭菌时间3分钟,可将大部分细菌杀灭,而且丸剂保持外行不变,灭菌后的丸剂显干燥。


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