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微波干燥设备在中药行业广泛应用

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微波干燥设备在中药行业广泛应用
时间:2021年6月21日 阅读: 124 次

中药微波干燥技术研讨会,形成了以下专家共识:

1、微波干燥与其他干燥方法相比,具有高效、节能、经济等特点。如采用微波干燥工艺,应结合品种特点和设备进行系统研究,明确其适用性和工艺条件。

2、微波干燥对于均相体系,传质传热较好;对于非均相体系,传质传热受到一定影响。用于中药干燥时,应考虑物料的适用情况,包括药物成分及其性质、含水量、物料形态、物料量、物料厚度等,选择温度分布均匀性符合要求的微波干燥设备,开展干燥工艺的研究,应关注微波干燥的过热效应,关注微波干燥对高分子物质(蛋白质等)、热敏性成分、挥发性成分、毒性成分等的影响,关注对药物成分的相互作用、生物活性等的影响,确定合理的功率、功率密度、温度、时间等参数及终点判断指标,并进行工艺验证。当微波干燥技术与其他干燥技术联合使用时,应根据所选设备、方法的特点进行研究,并根据研究结果合理选择。

3、微波干燥除了热效应外,还可能存在非热效应,目前微波干燥对药物成分的影响程度、影响规律尚不十分明确。微波干燥工艺的选择,应考虑物料的性质及其对微波技术的适用性,在充分研究的基础上根据具体品种的比较研究结果确定。

4、干燥工艺的变更,应在充分研究的基础上确定其变更类别,并开展相应变更研究。应研究变更前后药品质量的一致性,系统研究变更前后化学成分(包括整体成分评估、指纹图谱等指标)、干燥物料的理化性质变化及其程度,以及对后续制剂工艺的影响,对药物成分吸收利用的可能影响,并关注微波技术的应用对药物有效性、安全性的影响。


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